Một tấm biển đánh dấu trụ sở của Moderna Therapeutics, công ty đang phát triển một loại vắc-xin chống lại bệnh coronavirus (COVID-19), ở Cambridge, Massachusetts.Brian Snyder | Các bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng thường không có khuôn mặt. Nhưng khi vắc-xin Covid-19 thử nghiệm đang được phát triển bởi Moderna Therapeutics đã bắt đầu phát triển thông qua các nghiên cứu, nó đã tìm thấy một người ủng hộ rõ ràng hơn nhiều: tình nguyện viên thử nghiệm Ian Haydon, 29 tuổi ở Seattle. và CNBC. Anh ấy thậm chí còn nói rằng anh ấy sẽ tình nguyện tiếp xúc với loại coronavirus mới, SARS-CoV-2, nếu các nhà nghiên cứu muốn thử nghiệm xem liệu vắc-xin có thực sự hiệu quả hay không. Nhưng cho đến nay, anh ta vẫn để lộ một chi tiết quan trọng: Anh ta dường như là một trong ba người trong cuộc thử nghiệm bị phản ứng có hại toàn thân với vắc-xin. 12 giờ sau khi tiêm liều thứ hai, anh ta bị sốt hơn 103 bằng cấp, tìm kiếm sự chăm sóc y tế, và sau khi được đưa ra khỏi cơ sở chăm sóc khẩn cấp, đã ngất xỉu tại nhà của mình. Anh ấy đã bình phục trong vòng một ngày. Anh ấy nói, anh ấy không bị các tác dụng phụ trước đây, vì “hết sức thận trọng.” “Tôi hiểu rằng việc chia sẻ câu chuyện này sẽ khiến một số người sợ hãi”, anh ấy nói. "Tôi hy vọng rằng nó không thúc đẩy bất kỳ loại đối kháng chung nào đối với vắc-xin nói chung hoặc thậm chí đối với vắc-xin này." Nhưng anh ấy quyết định nói ngay bây giờ vì anh ấy hy vọng câu chuyện của mình sẽ đối phó với sự tuyệt vọng mà một số người cảm thấy khi đẩy vắc xin ra thị trường của các hậu quả. Haydon chỉ ra rằng toàn bộ mục đích của cuộc nghiên cứu mà ông tham gia, được gọi là thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1, là để tìm ra liều lượng vắc xin phù hợp trong tương lai. Điều đó có nghĩa là phải tìm ra một liều lượng khiến cơ thể sản sinh ra kháng thể nhưng không gây ra quá nhiều tác dụng phụ. "Vì chúng ta vội vàng sản xuất một loại vắc-xin càng nhanh càng tốt, thực tế của việc phát triển vắc-xin là chỉ có thể vội vàng. quá nhiều và phiên tòa vẫn cần diễn ra, "Haydon nói. "Chúng phải di chuyển với tốc độ chúng di chuyển. Và những câu chuyện như những gì đã xảy ra với tôi, chúng quan trọng bởi vì chúng định hình quá trình phê duyệt." Thông tin thêm từ STAT News: Merck nhảy vào cuộc đua vắc xin Covid-19, nhằm mục đích kiểm tra hai ứng cử viên khác nhau Năm nay 'Đó là điều tôi chưa bao giờ thấy': Cách virus Covid-19 tấn công tế bàoPharma hoảng sợ khi Washington thúc đẩy việc sản xuất ma túy trở lại Hoa Kỳ Trong nghiên cứu 45 người của Moderna, bốn người tham gia đã trải nghiệm cái được gọi là "Lớp 3" tác dụng phụ - tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc có ý nghĩa về mặt y tế nhưng không đe dọa tính mạng ngay lập tức. Cả công ty và Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm, nơi đang tiến hành thử nghiệm, trước đây đều không nêu chi tiết bản chất của những sự cố đó, nhưng Moderna đã tiết lộ rằng ba người, có khả năng bao gồm Haydon, đã nhận được liều vắc-xin cao nhất đã được thử nghiệm, và có những phản ứng liên quan đến toàn bộ cơ thể của họ. William Schaffner, giáo sư y tế dự phòng và các bệnh truyền nhiễm tại Trung tâm Y tế Đại học Vanderbilt, cho biết một người thứ tư nhận được liều thấp hơn và bị phát ban tại chỗ tiêm. Những tác dụng phụ như vậy là "đáng chú ý, nhưng nó không dừng lại được". Mục tiêu của các nghiên cứu là thiết lập một ngưỡng có thể xảy ra sự cố. Với thuốc, Schaffner nói, bệnh nhân có thể chấp nhận nguy cơ tác dụng phụ vì họ muốn khỏi bệnh. "Ngược lại," Schaffner nói, "chúng tôi tiêm vắc-xin cho những người khỏe mạnh với dự đoán rằng họ có thể tiếp xúc với vi trùng, vi rút, từ con đường lây lan. Nhưng vì chúng tôi tiêm vắc-xin cho những người khỏe mạnh nên thực tế tiêu chuẩn của chúng tôi về an toàn cao hơn mức "Theo lời của Haydon:" Mục đích của thử nghiệm Giai đoạn 1 là để tìm ra các vấn đề sức khỏe. " Anh ấy nói rằng anh ấy đã nhận được sự chăm sóc y tế tuyệt vời, và mặc dù anh ấy cảm thấy ốm yếu hơn bao giờ hết, anh ấy không bao giờ lo sợ cho sức khỏe lâu dài của mình. “Tôi không hối hận vì quyết định đăng ký tham gia nghiên cứu này.” Haydon, giám đốc truyền thông tại một trường đại học, ban đầu biết về nghiên cứu đang được thực hiện ở Seattle, từ một đồng nghiệp đã gửi cho anh ta một liên kết. Anh ấy cùng với hàng ngàn người khác đã nộp đơn. Họ đã gọi cho anh ta 11 ngày sau khi anh ta nộp đơn, anh ta đã đến địa điểm thử nghiệm để khám sức khỏe và ký vào bản chấp thuận dài 20 trang. Nó nói với anh ta rằng vắc-xin có thể gây ra sốc phản vệ nghiêm trọng và không có cách nào để dự đoán chính xác cách hệ thống miễn dịch của anh ta sẽ phản ứng với vắc-xin mới. Anh ấy đã xem xét nghiên cứu về các vắc-xin thử nghiệm Moderna khác, hoạt động thông qua một công nghệ hoàn toàn mới sử dụng RNA thông tin, sứ giả quan trọng của cơ thể về thông tin di truyền bên trong tế bào và nghĩ rằng chúng có vẻ tương đối an toàn. Trong quá trình vật lý, các nhà nghiên cứu lấy máu; Công việc trong phòng thí nghiệm trở lại một tuần sau đó, và anh ấy đã nhận được liều vắc-xin đầu tiên vào ngày 8 tháng 4.Haydon không thích kim tiêm và lo lắng về việc lấy máu - sử dụng một cây kim lớn hơn - so với mũi tiêm thực tế. Anh nhớ lại mình đã chờ đợi và được cho biết lý do anh chờ đợi là vì các nhà nghiên cứu đang tiêm liều lượng theo thứ tự tăng dần và anh ta sẽ nhận được liều lượng cao của vắc-xin. Nhưng việc tiêm thuốc không thành công. Anh nói, nếu mắt anh nhắm lại, anh sẽ không cảm thấy điều đó. Anh ta được đưa cho một nhật ký giấy để ghi lại bất kỳ triệu chứng nào, một nhiệt kế kỹ thuật số và một chiếc thước nhỏ để đo bất kỳ phản ứng nào tại chỗ tiêm. Anh ta bị đau cánh tay vào ngày hôm sau, "như bị đấm vào tay", anh ta nói. , và trong một ngày, anh ấy gặp khó khăn khi nhấc cánh tay ở vai. Nhưng trong vòng vài ngày, anh ấy đã trở lại bình thường .aydon cho biết anh ấy hơi lo lắng trước liều thứ hai. Ông biết rằng liều thứ hai được tiêm để tăng phản ứng của hệ thống miễn dịch, và tự hỏi liệu ông có thể có nhiều tác dụng phụ hơn không. Lần này cánh tay của anh trở nên đau nhức nhanh chóng hơn nhiều. Anh ấy từ phòng khám về nhà vào khoảng giữa trưa. Khoảng 10 giờ tối, anh ấy bắt đầu ớn lạnh. Anh ấy thường quá nóng vào ban đêm, nhưng anh ấy lại đổ mồ hôi. Đầu ngón tay anh cảm thấy lạnh. Anh ta ngủ thiếp đi, nhưng tỉnh dậy vài giờ sau đó với cơn sốt dữ dội. Lúc 1h30 sáng, nhiệt độ của anh ta là 103,2 độ. Lúc 3:45, nó là 103 độ. Anh ấy buồn nôn và các cơ của anh ấy bị đau. Phòng khám nơi anh ấy được tiêm phòng đã cho anh ấy một số điện thoại 24/24 để gọi, nhưng anh ấy đã giữ kín. Bạn gái của anh ta, người mà anh ta đang sống, đã gọi. Họ nói phải đi chăm sóc khẩn cấp. Đã mất 10 phút lái xe. Họ đến lúc 5 giờ sáng và các bác sĩ đã gặp anh ta trong bộ đồ trông giống như bộ quần áo vũ trụ. Mặc dù anh ta đã tiêm vắc xin, anh ta cũng là một bệnh nhân tiềm năng của Covid. Họ đưa anh ta vào một phòng thi, lấy rất nhiều máu và đưa cho anh ta một miếng gạc mũi. Anh ấy yêu cầu họ tránh cánh tay trái của anh ấy, nơi anh ấy đã nhận vắc-xin, nhưng cuối cùng họ đã lấy máu từ cả hai cánh tay của anh ấy. Cơn sốt của anh ấy đã giảm xuống 99,8 độ. Họ đã cho anh ta Tylenol. Bác sĩ chăm sóc cho anh ta đề nghị cố gắng đưa anh ta vào bệnh viện lân cận, nhưng anh ta quyết định về nhà. Anh ta và bạn gái về nhà lúc 7 giờ sáng, và anh ta ngủ cho đến trưa. Nhiệt độ của anh ấy là 101,5. Anh ấy đứng dậy đi vệ sinh, và buồn nôn đến mức anh ấy nôn ra. Trên đường trở về từ phòng tắm, anh ấy ngất xỉu. Bạn gái của anh ta đã bắt được anh ta và giữ cho đầu anh ta không đập xuống sàn, sau đó cô ấy gọi cho một trong những bác sĩ làm việc trong nghiên cứu và hỏi họ nên làm gì. Bác sĩ nói với họ rằng anh ấy có thể trở lại phòng chăm sóc khẩn cấp, hoặc gọi 911 và nhắc họ rằng tất cả chi phí y tế của anh ấy sẽ được chi trả bởi nghiên cứu, nhưng anh ấy đã đến một chiếc ghế dài và được cho uống nước thể thao. Anh ấy đã dành cả buổi chiều ở đó, với chiếc khăn ướt trên đầu, chống chọi với cơn sốt. Đến 9:45 tối, nó đã giảm xuống 99,1. Nó giảm dần. Anh ấy nói rằng anh ấy cảm thấy tốt hơn trong vòng vài ngày và không có tác dụng phụ nào kể từ đó.Haydon cho biết trải nghiệm này khiến anh ấy ốm như chưa từng cảm thấy. Tuy nhiên, các triệu chứng giống cúm thông thường sẽ biến mất trong vòng một ngày không nhất thiết được coi là lý do để không sử dụng vắc-xin ngăn ngừa bệnh nghiêm trọng hơn. Với vắc-xin Covid-19, các tác dụng phụ được mô tả trong bản phát hành Moderna có thể sẽ là được coi là có thể chấp nhận được ngay cả khi chúng hóa ra sẽ được nhìn thấy trong các nghiên cứu trong tương lai. Các tác dụng nghiêm trọng chỉ được nhìn thấy ở liều cao mà không được xử lý. Loại vắc-xin khác mà dữ liệu ban đầu có sẵn đã gây sốt ở gần một nửa số người nhận, nhưng cũng không rõ điều gì sẽ xảy ra khi vắc-xin này chuyển sang các nghiên cứu lớn hơn. Larry Schlesinger, chủ tịch và giám đốc điều hành của Viện Nghiên cứu Y sinh Texas, một tổ chức phi lợi nhuận cho biết: “Con người có một hệ thống miễn dịch rất đa dạng. "Và sau đó bạn thêm vào căn bệnh tiểu đường hoặc, bạn biết đấy, tuổi 70 và bạn có thể tưởng tượng rằng phản ứng miễn dịch sẽ rất, rất khác." Khó khăn, Schlesinger nói, là ngay bây giờ chúng ta chỉ nhận được những "mẩu tin nhỏ" thông tin về vắc-xin mới. "Những mẩu tin khoa học luôn nguy hiểm cho công chúng đọc vì chúng mang lại hiểu biết sai lệch, hoặc cảm giác an toàn sai, rằng chúng ta có đang tiến bộ hay không", Schlesinger nói. "Và rồi ngày mai chúng ta nghe điều gì đó hoàn toàn ngược lại. Và trước khi bạn biết điều đó, độ tin cậy của quy trình khoa học bị suy giảm và mọi người ngừng lắng nghe." Anh ấy nghĩ gì bây giờ? "Nó chỉ là không đủ thông tin vào thời điểm hiện tại." Đó là lý do tại sao chúng tôi cần các thử nghiệm lâm sàng - và các tình nguyện viên như Ian Haydon.VIDEO9: 2209: 22Vaccine tình nguyện trong thử nghiệm giai đoạn một của ModernaCoronavirus
click xem thêm khách du lịch
Trang chủ
vào vào đây nha