VIDEO6: 0706: 07 Dưới đây là những điều bạn cần biết về cuộc thử nghiệm thuốc Remdesivir 'thất bát' của GileadThe ExchangeThe Exchange thử nghiệm lâm sàng được thực hiện tại Trung Quốc. Tuy nhiên, Gilead cho biết dữ liệu cho thấy một “lợi ích tiềm năng.” Bản tóm tắt kết quả nghiên cứu đã vô tình được đăng lên trang web của Tổ chức Y tế Thế giới và được STAT xem hôm thứ Năm, nhưng sau đó đã bị xóa. Người phát ngôn của WHO cho biết: "Một bản thảo tài liệu đã được các tác giả cung cấp cho WHO và vô tình được đăng trên trang web và bị gỡ xuống ngay sau khi nhận thấy sai sót. Bản thảo đang được đánh giá đồng cấp và chúng tôi đang chờ phiên bản cuối cùng trước khi WHO đưa ra ý kiến" Tarik Jasarevic. Thông tin thêm từ STAT News: 'Thật ồn ào': Các nỗ lực cạnh tranh với Covid-19 có thể cản trở tiến độ, các chuyên gia cảnh báo Công ty hồ sơ sức khỏe Major phản đối quy tắc chia sẻ dữ liệu liên bang Đại dịch coronavirus có thể làm giảm một số định giá khởi nghiệp công nghệ sinh học Amy Flood, phát ngôn viên của Gilead, Amy Flood, cho biết công ty tin rằng "bài đăng bao gồm mô tả không phù hợp của nghiên cứu." Bà nói, vì nghiên cứu đã bị dừng sớm do có quá ít bệnh nhân nên nó không thể "đưa ra các kết luận có ý nghĩa thống kê." Tuy nhiên, bà nói, “các xu hướng trong dữ liệu cho thấy lợi ích tiềm năng của remdesivir, đặc biệt là ở những bệnh nhân được điều trị sớm khi mắc bệnh.” Dữ liệu sẽ được xem xét kỹ lưỡng nhưng cũng có thể không hoàn hảo. Nghiên cứu đã bị kết thúc sớm, điều này có thể ảnh hưởng đến kết quả. Bối cảnh sẽ được cung cấp bởi một bản thảo đầy đủ bị thiếu và dữ liệu chưa được xem xét như bình thường xảy ra trước khi xuất bản. Nhiều nghiên cứu đang được thực hiện để kiểm tra remdesivir và đây sẽ không phải là từ cuối cùng. Dự kiến sẽ sớm có kết quả từ một nghiên cứu do Gilead thực hiện trên bệnh nhân Covid-19 nặng, mặc dù nghiên cứu đó có thể khó giải thích vì thuốc không được so sánh với những bệnh nhân chỉ được điều trị tiêu chuẩn. Dữ liệu khuyến khích từ các bệnh nhân trong nghiên cứu đó tại Đại học Chicago đã được các nhà nghiên cứu mô tả tại một tòa thị chính ảo và được STAT thu thập vào tuần trước. Tuy nhiên, không giống như những dữ liệu đó, những kết quả mới này là từ một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, tiêu chuẩn vàng y tế.VIDEO0: 3000: 30Gilead tạm dừng sau khi báo cáo Remdesivir thất bại trong thử nghiệm coronavirusHalftime ReportGilead cũng đang thực hiện một nghiên cứu với một nhóm đối chứng ở Covid-19 ôn hòa hơn. bệnh nhân và Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm đang tiến hành một nghiên cứu so sánh remdesivir với giả dược. Theo bản tóm tắt của nghiên cứu tại Trung Quốc, remdesivir "không liên quan đến sự khác biệt về thời gian cải thiện lâm sàng" so với tiêu chuẩn kiểm soát chăm sóc. Sau một tháng, có 13,9% bệnh nhân dùng remdesivir đã tử vong so với 12,8% bệnh nhân ở nhóm đối chứng. "Trong nghiên cứu này trên bệnh nhân người lớn nhập viện với COVID-19 nặng đã được chấm dứt sớm, remdesivir không liên quan đến lợi ích lâm sàng hoặc virus học", tóm tắt nêu rõ. Một nhà nghiên cứu bên ngoài nói rằng kết quả có nghĩa là bất kỳ lợi ích nào từ remdesivir có thể là rất nhỏ. "Nếu không có Andrew Hill, thành viên nghiên cứu cao cấp tại Đại học Liverpool, cho biết lợi ích của remdesivir trong một nghiên cứu ở quy mô này, điều này cho thấy lợi ích tổng thể của remdesivir ở nhóm dân số bị nhiễm trùng nặng hơn trong thử nghiệm Gilead lớn hơn. kết quả của nghiên cứu nên được gộp chung với các nghiên cứu lớn hơn đang được thực hiện bởi Gilead bằng cách sử dụng kỹ thuật gọi là phân tích tổng hợp để cho phép "một cái nhìn cân bằng về hiệu quả của remdesivir từ tất cả các thử nghiệm ngẫu nhiên." STAT đã liên hệ với điều tra viên chính của nghiên cứu nhưng đã Như được thiết kế ban đầu, nghiên cứu tại Trung Quốc dự kiến thu nhận 453 bệnh nhân. Các bệnh nhân được phép tham gia nghiên cứu trong vòng 12 ngày kể từ khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng của Covid-19. Sau khi ghi danh, các bệnh nhân được phân nhóm ngẫu nhiên theo kiểu mù đôi và được điều trị bằng cách truyền hàng ngày của remdesivir hoặc giả dược trong 10 ngày. Mục tiêu chính là chứng minh rằng thuốc tốt hơn giả dược trong việc cải thiện các triệu chứng trong vòng 28 ngày. Sự cải thiện đó được đo lường bằng hệ thống cho điểm sáu điểm, từ xuất viện (điểm 1) đến tử vong (điểm 6). Để được tính là người đã đáp ứng với thuốc, bệnh nhân phải cải thiện ít nhất hai điểm. Bệnh nhân có thể vẫn nhập viện sau 28 ngày của thử nghiệm lâm sàng nhưng vẫn cải thiện đủ về mặt lâm sàng - chẳng hạn như không cần đặt nội khí quản hoặc oxy bổ sung - để được tính là có phản ứng. Theo tóm tắt, 158 bệnh nhân được dùng remdesivir và 79 bệnh nhân ở nhóm chứng; một bệnh nhân trong nhóm điều khiển đã rút lui trước khi được điều trị. Bản tóm tắt nói rằng đối với thời gian để cải thiện lâm sàng, tỷ lệ nguy cơ là 1,23, điều này thường có nghĩa là bệnh nhân dùng remdesivir cải thiện chậm hơn so với những bệnh nhân trong nhóm chứng. Tuy nhiên, trong một lưu ý trước đó cho các nhà đầu tư chuẩn bị cho họ dữ liệu, Umer Raffat , một nhà phân tích công nghệ sinh học tại Evercore ISI, đã nói rằng mong đợi sự sắp xếp ngược lại: rằng tỷ lệ nguy cơ 1,2 sẽ cho thấy bệnh nhân đang làm tốt hơn. Không rõ tỷ lệ nguy cơ được mô tả trong phần tóm tắt như thế nào. Cho dù lợi ích của thuốc có xu hướng tích cực hay tiêu cực hay không, thì sự khác biệt được mô tả trong phần tóm tắt không có ý nghĩa thống kê, nghĩa là nghiên cứu đã thất bại. trong tiêu chí ghi danh của bệnh nhân Covid-19 và cách mà remdesivir đang được sử dụng khiến việc ngoại suy kết quả từ nghiên cứu của Trung Quốc này với các nghiên cứu đang diễn ra trở nên khó khăn. Flood, người phát ngôn của Gilead, cho biết công ty lấy làm tiếc vì "WHO đã đăng thông tin sớm về nghiên cứu. , từ đó đã bị loại bỏ "và nhấn mạnh rằng các nhà nghiên cứu đang điều hành nghiên cứu" đã không cho phép công bố kết quả. " Cô cho biết dữ liệu này dự kiến sẽ sớm được công bố trên một tạp chí có bình duyệt.
màn hình
xem laptop
xe đạp tại đây